中新网黑龙江新闻3月22日电(衣晓峰 林颖)3月22日，中华中医药学会发布了2023年度中医药十大学术进展。黑龙江省医院院长、黑龙江中医药大学妇科学带头人、国家中医临床研究基地妇科病首席专家吴效科教授团队的临床研究“针刺治疗妊娠呕吐”入选其中。在此之前，吴效科团队完成的课题《针刺联合多西拉敏治疗妊娠呕吐：一项2×2析因设计的临床随机对照研究》，首次用循证方法“讲清”了该病的中医疗效证据，研究成果于去年7月全文发表于美国顶流期刊《内科学年鉴》上。专家评价指出，“针刺治疗妊娠呕吐”的研究守正创新，为中医药学促进优生优育和人口高质量发展增添了新内涵、新动能。

　　妊娠恶心呕吐(孕吐或晨吐)是孕早期常见疾病，发病率高达80%。虽然多数患者的孕吐症状会在妊娠20周前逐渐消失，但由于其常伴发紧张、焦虑、抑郁等心理问题，甚至诱发营养不良或电解质紊乱等并发症，对孕妇的心理和生理造成双重打击。不仅如此，严重的妊娠呕吐还可带来不良妊娠结局，如小于胎龄儿、早产儿和新生儿健康状态评分降低等情况，有些人甚至因无法忍受上述症状和并发症而不得不终止妊娠。

　　在我国，针灸作为非药物疗法，千百年来被广泛应用于妊娠期恶心呕吐的治疗，但相关疗效缺乏强有力的循证医学证据的支撑，这就需要大样本、高质量的随机对照临床试验，得以从循证医学角度提供高级别证据，最终被国内外同行认可，由此才能改写国际临床医学指南。多西拉敏-吡哆醇作为一种缓释抗组胺药物，是10年前才获美国食品和药物管理局批准的妊娠呕吐的一线用药，但在临床实践中，还没有足样本量和高质量的科研成果证明在不同种族人群严重妊娠呕吐中的有效性、安全性。因此，无论是针刺还是多西拉敏-吡哆醇的单独使用，或者联合用来遏制妊娠呕吐，都需要严谨的科学数据证实其疗效。

　　在科技部国家重点研发计划“中医药现代化项目”和黑龙江省“头雁”团队项目等多项基金的支持下，吴效科教授联合澳洲、香港大学等国内外专家，组建中西医合作团队，率先展开了一系列多中心、随机、对照临床试验，比较上述针药作用于妊娠呕吐的安全性和临床疗效。研究中，团队采用标准的2×2析因设计方案，体现中西医结合研究特色；在新冠疫情大流行期间克服种种困难，在全国招募了352名20-45岁、妊娠7-14周、超声证实有存活的宫内单胎或多胎妊娠、体重较孕前减轻不超过20%，以及伴有中度或重度妊娠呕吐的孕期患者，除了基于PUQE症状评分分级，所有受试者还根据胃虚、肝热和痰湿等3种中医辨证分型，确定针刺的主穴与配穴。

　　在此基础上，研究团队给予患者为期2周的针刺联合多西拉敏-吡哆醇用药治疗。各组受试者分别执行针刺+止吐药，对照针刺+止吐药，针刺+安慰剂，对照针刺+安慰剂治疗。在盲法上，研究通过假针刺结合预期评估结果，即治疗后各组患者组对针刺的信心和期望没有差异，以足够的致盲性，从而克服了以往针灸临床研究中盲法受到质疑的问题。

　　科研团队对受试者在治疗的第15天、妊娠期间及产后进行严密的妊娠随访，直至随访到所有孕妇的妊娠结局和新生儿出生。结果显示，在完成为期2周干预的参与者中，单纯针刺、单纯西药或针药两者联合治疗后，孕吐症状量表评分的降幅均大于其各自的对照安慰剂组(针刺组量表评分降幅达43.1%，与西药相当)；针药结合不但能够增强疗效(降幅达51.4%)，且可减少单纯西药用量，达到减轻西药副作用的目的。研究还发现，与安慰剂组相比，西药组会有增加小于胎龄儿的风险趋势。

　　专家评价指出，以上中医成果能发表在国际权威期刊上，反映了我国中医药随机双盲研究方法科学规范，选择以国际公认的临床疗效终点和孕产妇随访指南——哈尔滨共识，作为主要依据开展中医药疗效评价，达到了国际同行的严格评议标准，结果可信，结论可靠，由此为广大饱受妊娠呕吐困扰的“准妈妈”解决了“心腹大患”——使其更加舒适、平稳地度过孕初期，不必再“吃了吐，吐了吃”，忍受生理与心理上的双重折磨，大幅减低了发生胃肠功能损伤、营养不良、电解质紊乱、肝肾功能损伤，甚至胎儿发育畸形、终止妊娠等不良妊娠结果的几率，使健康婴儿出生率达国际领先水平；同时也为我国育龄期未育女性一定程度上解除了“妊娠呕吐”这一后顾之忧，助力缓解我国低生育率的困境。

　　据了解，中华中医药学会自2020年起开展年度中医药十大学术进展的遴选和发布工作，经过4年的积累和沉淀，中医药十大学术进展得到了行业内外越来越多的关注，并已成为中医药界学术研究的“风向标”。(完)